2019-07-22 來(lái)源:本站
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報(bào)告,發(fā)現(xiàn)部分全自動(dòng)生化分析儀產(chǎn)品的ISE(離子選擇性電極)穩(wěn)定性測(cè)試不符合工藝要求,可能偶爾導(dǎo)致日常質(zhì)控測(cè)試失敗并觸發(fā)報(bào)警。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀(注冊(cè)證號(hào):1、粵械注準(zhǔn)20152401145;2、粵械注準(zhǔn)20172401214;3、粵械注準(zhǔn)20172401771)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2019年7月19日